Минздрав предлагает отказаться от плановых проверок производителей ветпрепаратов
Минздрав предлагает отказаться от плановых проверок производителей ветпрепаратов. Вместо них министерство предлагает проводить обязательные профилактические визиты. Их периодичность будет зависеть от категории риска.
«Плановые контрольные (надзорные) мероприятия в отношении объектов государственного контроля в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения не проводятся», — говорится в проекте постановления.
Плановые проверки заменены на профилактические визиты:
- для категории значительного риска — 1 раз в 2 года;
- категории среднего риска — 1 раз в 3 года;
- категории умеренного риска — 1 раз в 4 года.
На предприятия из категории низкого риска инспекторы не приходят.
Профилактический визит отличается от проверки тем, что он проводится для разъяснения требований и предупреждения нарушений, а не для их выявления. Он проходит очно или дистанционно, без запроса документов, осмотра и оформления актов; не влечет штрафов или предписаний.
Обязательные профилактические визиты предлагается проводить также на объектах доклинических и клинических исследований лекарств для животных, а также в ветаптеках. Причем только через год после получения аптеками лицензии на фармацевтическую деятельность.
Определена и длительность такого мероприятия — оно не должно превышать 10 рабочих дней.
Изменения предлагается внести в Положение о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств.
ветеринария
Также рекомендуем:
ПОПУЛЯРНОЕ
