Пошлины за госрегистрацию ветпрепаратов планируют пересмотреть
Правительство России внесло в Госдуму проект поправок об установлении государственных пошлин за регистрацию ветеринарных лекарственных препаратов в рамках Евразийского экономического союза (ЕАЭС). В рамках унификации правил регулирования размер пошлин может измениться с 2028 года и будет варьироваться от 11 тыс. до 461 тыс. рублей за услугу.
Законопроект разработан для создания единого порядка регистрации ветеринарных лекарственных препаратов на территории союза. Сама процедура госрегистрации по правилам ЕАЭС не изменится по сравнению с действующей национальной, но ставки пошлин будут обновлены.
Законопроект предполагает такие ставки:
— при регистрации новых препаратов за экспертизу препарата — 461 тыс. рублей;
— за экспертизу документов в рамках первичной регистрации — 360 тыс. рублей;
— за подтверждение регистрации — 164 тыс. рублей;
— за экспертизу документов при переподтверждении регистрации — 149 тыс. рублей.
За внесение изменений в регистрационное досье с экспертизой образцов пошлина составит 323 тыс. рублей, без экспертизы образцов — 191 тыс. рублей. Ставка только за изменение документов предусмотрена в 11 тыс. рублей.
Приведение досье в соответствие с требованиями ЕАЭС потребует оплаты пошлины за экспертизу препарата — 323 тыс. рублей, документов — 220 тыс. рублей. Признание регистрации препаратов в новых странах ЕАЭС — 44 тыс. рублей. Пошлины на прочие виды экспертиз составят до 320 тыс. рублей.
Предполагается, что закон вступит в силу через месяц после официального опубликования. При этом регистрация может производиться по законодательству стран-членов до 31 декабря 2027 года.
В России такой работой занимается Россельхознадзор, экспертная организация — подведомственное ведомству ФГБУ «Всероссийский государственный Центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов» (ВГНКИ).
Пошлины обеспечат поступление средств в федеральный бюджет и не создадут значительной нагрузки на бизнес, считают разработчики законопроекта.
Ранее «Ветеринария и жизнь» писала об основных ошибках, которые компании допускают при регистрации ветпрепаратов.
Самая распространенная из них — отправка образцов для ввода в гражданский оборот до того, как были завершены исследования первых двух серий в рамках госрегистрации, поясняла заместитель директора ФГБУ «ВГНКИ» Россельхознадзора Василина Грицюк.
АПК
Также рекомендуем:
