В России упростили порядок регистрации ветеринарных препаратов
Президент России Владимир Путин подписал закон об упрощении процедуры государственной регистрации лекарств для людей в качестве ветеринарных препаратов. Соответствующий документ опубликован в пятницу.
Новые нормы вводят упрощенную процедуру госрегистрации лекарств для домашних животных, если эти препараты ранее уже были зарегистрированы для лечения людей. На такие лекарства распространяется ускоренная процедура госэкспертизы - для их госрегистрации в качестве ветеринарного препарата могут быть представлены результаты доклинического исследования, проведенного для использования лекарства при лечении людей. Кроме того, вместо отчета о результатах клинического исследования может быть представлен обзор научных работ о результатах клинических исследований этих лекарств при лечении животных, которым они предназначаются.
Как отмечали авторы инициативы, необходимость принятия закона продиктована тем, что применение лекарственных препаратов в РФ сегодня возможно только в том случае, если они зарегистрированы в соответствующем реестре. Существуют два таких реестра - для медицинского и для ветеринарного применения. Таким образом, на практике ветеринарный врач может применять какой-либо медицинский препарат для лечения домашних животных, только если он внесен в реестр лекарств для ветеринарного применения. При этом, несмотря на то, что животные часто болеют теми же болезнями, что и люди, и процесс их лечения сопоставим, в государственном реестре лекарств для людей содержится более 18 тыс. наименований, а в реестр для ветеринарного применения внесено лишь около 2 тыс. наименований.
Закон вступает в силу с 1 сентября 2023 года.
АПК
Также рекомендуем:
