Правила проведения доклинических и клинических исследований будут доработаны
В России планируют провести доработку положений по проведению доклинических и клинических исследований, применяемых при разработке ветеринарных вакцин. Об этом рассказала Василина Грицюк, заместитель директора Всероссийского государственного Центра качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов на Международной научно-практической конференции «Биотехнологии в России — создавая здоровое будущее: наука и практика».
Правила проведения доклинических и клинических исследований лекарственного препарата для ветеринарного применения, а также исследования биоэквивалентности лекарственного препарата для ветеринарного применения будут доработаны в соответствии с Требованиями по проведению доклинических и клинических исследований, утвержденными решением Совета ЕЭК от 21.01.2022 № 1.
«Сейчас Правила проведения доклинических и клинических исследований ветеринарных препаратов утверждены приказом Минсельхоза № 101. Минсельхоз России, Россельхознадзор с участием контрольного института планируют разработать новый документ, который будет учитывать требования и положения, принятые в решении ЕЭК. В новый документ планируется погрузить больше информации, чтобы была четкость и понятность для производителей при проведении доклинических и клинических исследований с целью регистрации», — рассказала Василина Грицюк.
АПК
