Россельхознадзор представил виртуальный тренажер для проведения GMP-инспекций
Демоверсию виртуального тренажера по инспектированию производственной площадки на соответствие требованиям надлежащей производственной практики (GMP – Good Manufacturing Practice) Россельхознадзор представил на XI Петербургском международном юридическом форуме.
По словам представителей ведомства, с помощью виртуального тренажера происходит полное погружение в производственный процесс ветеринарных препаратов. Таким образом можно обучать будущих инспекторов, как проводить проверки на соответствие производства требованиям GMP. В программе демоверсии показано два этапа производственного процесса ветеринарных препаратов: таблетирование и блистерование.
Россельхознадзор проводит GMP-инспекции производителей ветеринарных препаратов в целях выдачи заключения о соответствии площадки требованиям надлежащей производственной практики. С 1 сентября этого года соответствие требованиям GMP будет обязательным для всех производителей ветпрепаратов – российских и зарубежных, – если они хотят работать на российском рынке. Это требование закона № 317-ФЗ.
Как сообщили «Ветеринарии и жизни» представители Всероссийского государственного Центра качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ» Россельхознадзора), в 2022 году было проведено 42 GMP-инспекции иностранных производителей лекарственных средств для ветеринарного применения, 34 из которых были в дистанционном формате, в 2023 году – 12 инспекций (10 в дистанционном формате). Производственные площадки, которые инспектировали, расположены в Китае, Испании, Словакии, Чехии, Греции, Германии, Бельгии, Венгрии, Вьетнаме, Бразилии и Турции.
О работе Россельхознадзора можно узнать на информационном стенде, который размещен на площадке ХI Петербургского международного юридического форума, а 12 мая ведомство проведет дискуссию о цифровой трансформации контрольно-надзорной деятельности с использованием искусственного интеллекта и примет участие в других мероприятиях деловой программы.
Россельхознадзор
