Госдума приняла закон о механизме ввода в оборот ветеринарных препаратов
Госдума на пленарном заседании в среду приняла в третьем окончательном чтении правительственный законопроект, закрепляющий механизм ввода в оборот лекарственных препаратов ветеринарного назначения.
Проектом уточняется, что перед вводом в оборот каждой серии произведенного в РФ лекарственного препарата для ветеринарного применения, за исключением иммунобиологических лекарств, его производитель или организация, осуществляющая его ввоз в РФ из-за границы, представляет в уведомительном порядке в Россельхознадзор документы, подтверждающие соответствие качества лекарства требованиям, установленным при его госрегистрации.
Если препарат вводится в гражданский оборот впервые, в ведомство потребуется предоставить и протоколы испытаний первых двух серий этого препарата. Ежегодно не позднее 1 февраля нужно будет предоставлять в Россельхознадзор протокол испытаний одной серии каждого торгового наименования лекарственного препарата. Для ввода в оборот иммунобиологических ветеринарных лекарственных препаратов (к которым относятся вакцины, анатоксины, токсины, сыворотки, иммуноглобулины и аллергены) потребуется оформить специальное разрешение.
Порядок представления документов и сведений о лекарственных препаратах для ветеринарного применения, вводимых в гражданский оборот, будет устанавливаться правительством РФ.
Отмечается, что в случае принятия Госдумой действие законопроекта вступит в силу с 1 сентября 2023 года.
ветеринария
