Госуслугу по выдаче GMP-заключений упростили для производителей ветпрепаратов
Государственная услуга Россельхознадзора «Выдача заключения о соответствии производителя лекарственных средств для ветеринарного применения требованиям правил надлежащей производственной практики» получила сертификат о соответствии принципам и стандартам клиентоцентричности, то есть она оказывается в удобном для граждан формате. Такая работа проводится в рамках федерального проекта «Государство для людей».
Для того чтобы получить такое заключение, иностранные и отечественные производители должны соответствовать требованиям GMP (от англ. Good Manufacturing Practice — надлежащая производственная практика). Инспекторы Россельхознадзора проводят инспектирование иностранных и отечественных производителей, на основании проверки выдается заключение о том, что компания соответствует требованиям GMP, или предприятию отказывают в выдаче документа.
Россельхознадзор провел оптимизацию услуги, автоматизировал процессы.
Что упростили для получателей услуги:
— сокращен на 10% срок предоставления государственной услуги (197 рабочих дней);
— сокращен на 40% перечень предоставляемых документов для оказания услуги;
— отменено предоставление документов, которые можно проверить по межведомственному запросу в ФНС, Федеральном казначействе;
— подать заявление можно через Госуслуги, сокращено время на заполнение заявления, так как большая часть информации заполняется автоматически из личного кабинета заявителя;
— информирование заявитель получает через личный кабинет на Госуслугах.
Порядок оказания данной услуги:
— прием и рассмотрение заявления и комплекта документов, принятие решения — срок 3 рабочих дня;
— запрос (при необходимости) у заявителя дополнительных сведений до проведения инспектирования — срок предоставления ответа на запрос не более 20 рабочих дней (процедура приостанавливается);
— организация и проведение инспектирования производителя (в том числе иностранного производителя) — 140 рабочих дней;
— составление инспекционного отчета, не содержащего выводов, — 25 рабочих дней;
— предоставление заявителем (производителем) плана корректирующих и предупреждающих действий (процедура приостанавливается) — 60 рабочих дней;
— составление инспекционного отчета, содержащего выводы, — 25 рабочих дней;
— принятие решения о выдаче (отказе в выдаче) заключения, выдача (направление) документов по результатам предоставления государственной услуги, уведомление заявителя, внесение сведений в реестр — 4 рабочих дня.
Сейчас уже 10 госуслуг Россельхознадзора имеют сертификаты клиентоцентричности в рамках федерального проекта «Государство для людей».
АПК
Также рекомендуем:
